口腔健康是人體健康的重要組成部分，我國部分牙科醫療器械或者儀器也是從國外進口過來的，那么“牙科醫療器械報關代理”要注意哪些事項呢?海關依法對進口口腔醫療器械進行檢驗監管，嚴厲打擊非法進口口腔醫療器械行為，全力保障人民群眾生命健康安全，下面廣東速達小編小編帶大家了解進口口腔醫療器械的一些法定要求。

牙科醫療器械報關代理的一些法定要求

案例1 無醫療器械注冊證明

海關連續發現進口口腔掃描儀、X射線管組件、下肢康復訓練機、一次性使用無菌注射器、根管預備機等醫療器械無醫療器械注冊證。海關依法判定上述貨物不合格并實施退運處理。

注：進口前應取得醫療器械注冊/備案證明

進口的醫療器械應是依照《醫療器械監督管理條例》規定已注冊或者已備案的醫療器械，否則不得進口。

案例2 貨物型號與醫療器械注冊信息不符

海關在對進口牙科綜合治療機實施檢驗時發現，貨物實際型號與企業提供的醫療器械注冊證型號不符，且企業無法提供到貨牙科綜合治療機的醫療器械注冊證。海關依法判定上述貨物不合格并實施退運處理。

注：實際貨物要與醫療器械注冊/備案信息一致

獲準注冊的醫療器械，是指與醫療器械注冊證及附件限定內容一致且在醫療器械注冊證有效期內生產的醫療器械。實際貨物與醫療器械注冊/備案證所列信息不符的不允許進口。

牙科醫療器械報關代理還有以下幾點要求需要注意哦!

1.禁止進口舊醫療器械“以舊充新”依據《醫療器械監督管理條例》：禁止進口過期、失效、淘汰等已使用過的醫療器械。

2.牙科醫療器械報關代理運輸、儲存應符合口腔醫療器械的特殊要求

運輸、貯存醫療器械，應當符合醫療器械說明書和標簽標示的要求。對溫度、濕度等環境條件有特殊要求的，應當采取相應措施，保證醫療器械的安全、有效。如因貨物受潮，部分包裝受到擠壓、破損，影響內容物使用，海關依法對貨物實施退運或銷毀處理，切實保障我國消費者生命健康安全。

3.未經目的地海關檢驗合格不可擅自銷售使用

未經目的地海關檢驗合格的口腔醫療器械不可擅自銷售使用，否則根據《中華人民共和國進出口商品檢驗法實施條例》將沒收違法所得，并處商品貨值金額5%以上20%以下罰款;構成犯罪的，依法追究刑事責任。

我司操作過不少“牙科醫療器械報關代理”的案例，對于牙科醫療器械的流程是海關AEO高級認證報關行，有18年進口清關經驗，并能提供全球一站式門到門進口代理服務，有13萬+的牙科醫療器械進口清關代理案例，可代理進口上千種貨物，能為客戶提供華東、華南、華北以及西南等地區的食品進口清關/進口報關代理服務。

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