進口舊醫療儀器 需要的資質

1、醫療器械經營企業許可證。

此證為進口商進口醫療設備，哪怕在國內經營醫療設備買賣的一個最最基本的單證，沒有這個證，這個公司就無法從事這塊，這個是硬性要求，也就是說個人不準進口醫療儀器。

2、醫療器械注冊證

國外的生產企業或者是委托中國的代理在“國家食品藥品監督管理局”辦理的一個證，這個注冊證，也必須要有，才可以申報。

3、醫療器械注冊登記表

4、營業執照【經營范圍里有銷售醫療器械許可】

5、進出口權【若沒有可以找有資質的進出口代理進口】

需要不需要3C，要根據實際情況來判斷，也并不是所有的都要3C

進口醫療器械時需要提供的文件：

1、國家食品藥品監督管理局頒發的進口醫療器械注冊證與醫療器械注冊登記表；

2、屬于《實施強制性產品認證的產品目錄》內的醫療器械，應當提供中國強制性認證證書（3C）；

3、部分設備需要辦理自動進口許可證/O證；

4、設備的照片、銘牌、設備技術參數、終用途、中文說明書等；

5、進口合同、箱單、發票；

6、其他需要補充的材料。

進口操作流程：

1、簽訂進口合同，國外供應商發貨；

2、海運至國內碼頭或空運至機場；到港后船公司（航空公司）寄到貨通知書；

3、憑到貨通知書到船公司換單；

根據產品的監管條件，依商檢局要求辦理相應檢驗檢疫；報關（憑提單、入境貨物通關單，報關申請單等或產品監管要求所需其他文件）海關受理；海關審價（接受申報價格通過或海關指定貨值或海關系統查詢價格磋商等情況）

出稅單（關稅稅票、增值稅票），交稅碼頭提柜；順利通關、放行、運輸至指定地點。

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